国家医保局和国家卫生健康委近日联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》 ,旨在全链条支持创新药发展,推动创新药高质量发展,以更好地满足人民群众多元化的就医用药需求 。
该措施包含以下几个关键点:
加大创新药研发支持力度措施中提出 ,将支持医保数据用于创新药研发,加强医疗 、医保、医药三方信息互通与协同,推动医保领域公共数据资源利用。同时 ,依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,以支持医药企业 、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线 ,提升创新效率。
此外,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,通过创新药投资基金等多种方式为创新药研发提供稳定的长期投资 ,培育支持创新药的耐心资本 。
加强药品目录准入政策指导措施还强调加强药品目录准入政策指导,优化医保部门企业接待机制,畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道 ,有针对性加强创新药在药品目录准入方面的政策指导。上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。
支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录措施中提到,将健全基本医保药品目录动态调整机制 ,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录 。同时,合理确定创新药医保支付标准,充分运用药物经济学 、卫生技术评估等技术方法 ,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争 、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。
增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大 、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
支持创新药临床应用措施还包括优化药品挂网程序 ,推动创新药加快进入定点医药机构,提高临床使用创新药的能力,以及完善创新药医保支付管理。
提高创新药多元支付能力措施鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围 ,推动企业和个人通过慈善捐赠等方式,支持困难群众使用创新药 。同时,促进创新药全球市场发展 ,发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势,在国际交流合作中主动宣传推介中国创新药发展成果。
强化保障措施最后,措施强调加强组织领导 ,强化医保与卫生健康部门的工作协同,落实行业管理责任,形成从需求端拉动创新药发展的合力。加强政策实施效果评估 ,及时调整完善相关政策举措,并与相关改革试点工作做好政策衔接配套 。